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福利來了!"國字號"醫療器械創新服務站落戶江蘇,審評“加速度”!

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福利來了!"國字號"醫療器械創新服務站落戶江蘇,審評“加速度”!

發布日期:2018-02-01 作者: 點擊:

 今天(1月30日)上午,國家食藥監總局醫療器械技術審評中心創新服務站正式落戶江蘇。

  对于医疗器械企业来说,一个新産品的上市涉及到多项审评审批,不少需要企业多次往返北京与国家食药监总局对接。而此次服务站的建立,不仅能使江蘇医疗器械企业审评审批服务前移,缩短时间和流程,加快産品的上市,还能够帮助企业更透彻地了解相关监管政策,有力带动国产医疗器械产业在江蘇的集聚发展。

  江蘇省食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长王胜林介绍,服务站与国家总局器械审评中心有视频室,江蘇申报创新産品的企业跟国家器审中心的专家可以直接在网上视频,直接讨论,直接进行技术审评环节的一些探索。最少减少了三分之一的审评时间。

  据了解,江蘇是医疗器械产业大省,现有生产企业2375家,2017年医疗企业工业产值总额突破650亿元。截至2018年初,全省已经获得国家总局批准第三类医疗器械创新産品21个,数量均位居全国前三。


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