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展望未來,我國醫療器械行業發展呈現出十個顯著發展趨勢:

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展望未來,我國醫療器械行業發展呈現出十個顯著發展趨勢:

發布日期:2019-05-15 作者: 點擊:

    未来十大发展趋势

 

  1、医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来;政府的大部制改革,重新明确了政府各个部门的职责,各项政策对研发、注冊、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度(MAH)的试点和推行,更是从“责任”的角度明确産品持有人的责任,行业发展面临前所未有的机遇。

 

  2、隨著健康中國戰略和《健康中國2030》的落實,大健康産業未來將引領我國新一輪經濟發展浪潮,醫療器械在其中將發揮巨大的作用;未來,醫療大健康産業將面臨前所未有的機遇和挑戰,以“大健康、大衛生、大醫學”爲基礎的醫療健康産業有望成爲國民經濟發展中增長最快的産業,成爲我國經濟發展的支柱和新動力。

 

  3、政策和産業規劃引導醫療器械行業集中度提高,兼並重組整合在未來的2~3年中將加劇,集中度快速提升。醫療器械行業整體較爲分散,未來將趨于集中,隨著“兩票制”“營改增”“94號文”“行業整風”等政策的推行,以及新版GSP對企業采購、驗收、儲存、配送等環節做出更高要求的規定,行業整合加劇,集中度在未來的2~3年中將快速提升。

 

  4、随着医疗行业供给侧结构改革的推进,将进一步出清“库存”,新的供给带来新需求,行业将会面临巨大变化;药监系统经过近两年的努力,积极解决积压批件,加快创新器械审批,打击临床试验数据造假,工艺一致性核查等,淘汰医疗器械僵尸批文;加大飞行检查力度,淘汰技术水平低、産品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。通过“两票制”、GMP/GSP飞检,淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革,一个单位的新供给可以带来N个单位的新需求,将加速行业的进步。

 

  5、國家對行業的監管愈加嚴格,不規範企業被淘汰,行業市場環境將會逐步改善;大力度的飛行檢查,肅清行業不正之風。2018年政策合規管控的力度加大,規範經營和財務成爲對傳統營銷模式的考驗,打擊壟斷、行政幹預、商業賄賂政策持續發力。我們斷言,合規企業才是未來的希望,違法企業將會逐漸被淘汰,行業環境將會逐步改善。

 

  6、新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用,还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来3~5年,医疗器械行业将引入大量的创新産品,传统诊断和治疗将根本性颠覆。

 

  7、“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合,全行业的信息化程度将普遍提升,实现産品的信息可追溯,用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。随着5G时代的到来,万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善,有待于进一步的提高。

 

  8、在市場和臨床應用方面將催生新的“藥品+器械一體化”的模式。藥品和器械在醫療機構的診療和患者健康保健中發揮著協同的作用,近年來,部分生産企業探索“藥械一體化”的融合式營銷模式,取得了成功,如樂普醫療、阿斯利康等;部分醫藥商業企業也從器械中找尋發展的突破點,形成“藥品+器械共同發展”的模式。

 

  9、資本助力醫療器械行業的跨台階發展。國際國內器械領域兼並重組方興未艾,2018年資本向著高質量的投資方向發展,給予醫療器械企業發展的無限動力。

 

  10、人工智能應用服務將飛速發展。人工智能技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等方面將出現突破性進步。2018年4月25日,《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》(國辦發〔2018〕26號)由國務院辦公廳印發,明確提出:“推進‘互聯網+’人工智能應用服務。研發基于人工智能的臨床診療決策支持系統,開展智能醫學影像識別、病理分型和多學科會診以及多種醫療健康場景下的智能語音技術應用,提高醫療服務效率”;“加強臨床、科研數據整合共享和應用,支持研發醫療健康相關的人工智能技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等”。從政策層面爲人工智能醫療的發展提供了保障。


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